【48812】福瑞股份便携式肝硬度诊断仪获CFDA认证

  我国证券报记者得悉，福瑞股份便携式肝脏硬度诊断仪FibroScan402类型已获CFDA认证，拿到逐鹿我国商场的“准入证”。

  6月19日，CFDA向福瑞股份子公司法国爱科森（Echosens）出产的FibroScan402便携式肝脏硬度定量诊断仪颁布医疗器械注册证。早前，FibroScan器械的502类型已于2008年8月取得CFDA认证。

  与FibroScan502相比较，此次新认证的FibroScan402类型完成了中文界面、一体化打印，具有轻盈的便携式规划，可成为FibroScan502的便携式辅佐配备。

  揭露材料显现，FibroScan是当时全球仅有可对肝脏硬度及脂肪变量进行无创定量检测的设备，适用于各种缓慢肝病包含病毒性肝炎、酒精性肝炎及本身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的查看。自2003年在法国推出后，FibroScan已先后取得欧盟CE认证、美国FDA、我国CFDA的认证。

  到上一年年末，FibroScan在全球87个国家的总装机量逾2000台，海外商场约占总销量的90%。在我国，FibroScan502的装机量累计超越200台，95%的用户为三级甲等医院。